醫院ISO 45001輔導 怎麼開始？9 大常見問題一次看懂

醫院準備導入 ISO 45001 時，常會擔心醫師是否需要全程參與、職安人力是否足夠、既有文件是否需要全部重寫，以及如何完成全院危害辨識與風險評估。事實上，醫院導 ISO 45001輔導 重點，不是增加行政工作，而是建立符合職業安全衛生法規、能真正落實於院內運作的管理制度。本文整理醫院導入 ISO 45001 最常見的 9 大問題，結合實際輔導經驗，協助院方在正式推動前，快速掌握導入方向、常見誤區及成功關鍵。

重點搶先看

---

為什麼越來越多醫院開始導入 ISO 45001？

許多醫院第一次接觸 ISO 45001 時，都會認為這只是一套「職業安全衛生驗證制度」，甚至擔心需要重新建立大量文件、安排所有醫師參與教育訓練，或增加行政單位的工作負擔。

但實際上，醫院導入 ISO 45001 的真正目的，並不是為了增加管理流程，而是建立一套能夠持續改善職場安全、降低工作風險，並符合職業安全衛生法規要求的管理制度。對於大型醫院而言，更重要的是透過跨科室合作，將既有的感染管制、輻射防護、緊急應變、員工健康管理等制度有效整合，而不是全部重新建立。

此外，許多醫院除了 ISO 45001 外，也會同步規劃導入 TOSHMS（CNS 45001）。兩者雖然都以職業安全衛生管理為核心，但 TOSHMS 更著重於臺灣法規要求，因此在醫療院所的實務導入上，也有許多需要特別注意的地方。

本文將以我們實際輔導醫院導入 ISO 45001 的經驗為基礎，整理醫院最常提出的 9 大問題，從導入原因、人員安排、文件整合、危害辨識、導入時程，到醫院最容易忽略的重點，協助您在正式推動前，先建立正確觀念，再規劃最適合院內的導入方式。

---

Q1：醫院為什麼要導入 ISO 45001？是法規要求還是自主導入？

ISO45001 : 2018職業安全衛生管理系統

這是許多醫院第一次接觸 ISO 45001 時，最常提出的問題。

事實上，大部分醫院並不是因為想取得 ISO 驗證才開始導入，而是因為醫院規模逐漸擴大，必須符合職業安全衛生相關法規要求，才開始評估建立職業安全衛生管理系統。

以臺灣醫院而言，除了國際通用的 ISO 45001 外，許多醫療院所也會同步規劃導入 TOSHMS（CNS 45001）。兩者都以職業安全衛生管理為核心，但 TOSHMS 更進一步納入臺灣法規要求，因此也是許多大型醫院導入時的重要考量。

然而，不論是導入 ISO 45001 或 TOSHMS，真正的目的都不只是取得一張證書，而是建立一套能夠持續運作的管理制度，讓醫院在日常作業中降低職業災害風險、符合法規要求，並透過持續改善，建立更安全的工作環境。

因此，如果將 ISO 45001 視為一項「驗證專案」，往往容易導入失敗；真正成功的醫院，通常都是把它視為一套長期運作的管理制度，而不是一次性的文件建立工作。

顧問觀點
我們在輔導醫院時發現，真正讓導入順利的關鍵，不是文件寫得多完整，而是院方是否從一開始就將 ISO 45001 視為管理制度，而不是驗證專案。

許多醫院在評估導入時，常會同時聽到 ISO 45001、TOSHMS 及 CNS 45001 等名稱，因此容易誤以為是三套不同的制度。

事實上，ISO 45001 為國際職業安全衛生管理系統標準，而 TOSHMS（CNS 45001）則是在 ISO 45001 的管理架構下，納入臺灣職業安全衛生法規要求。下表整理兩者的主要差異，協助您快速建立正確觀念。

顧問建議：

多數醫療院所在規劃導入時，會同步評估 ISO 45001 與 TOSHMS（CNS 45001），兼顧國際管理架構與臺灣職業安全衛生法規要求，避免後續再重新調整制度。

---

Q2：醫院第一次導入 ISO 45001，需要哪些人一起參與？

許多醫院在規劃導入 ISO 45001 時，第一個擔心的就是：「是不是所有醫師都要一起上課？是不是全院的人都要全程參與？」

答案是否定的。

依據我們輔導醫院的經驗，真正需要全程參與 ISO 45001 導入的，通常是核心推動小組，而不是全院所有人員。核心推動小組除了職業安全衛生人員外，也建議包含人資、感染管制、品管（品質管理）、行政管理等相關單位，共同負責制度建立、跨部門協調及導入規劃。

至於各科室，則建議由每個單位指派一位熟悉現場工作的代表參與即可。因為危害辨識、風險評估及作業流程改善，都需要由真正執行工作的人員提供意見，而不是由顧問或職安人員代替判斷。

至於醫師，通常不需要全程參與所有課程。多數醫院會安排重點講座或教育訓練，由各科室代表將重要觀念帶回單位，既能降低對醫療工作的影響，也能讓職業安全衛生觀念逐步落實到各科室。

---

Q3：醫院導入 ISO 45001，需要重新建立所有文件嗎？

很多醫院第一次接觸 ISO 45001 時，都會擔心：「是不是院內所有制度都要全部重新建立？感染管制、緊急應變、輻射防護、健康檢查等文件，是不是都不能用了？」

答案是否定的。

ISO 45001 屬於管理系統標準，重點是確認醫院是否建立符合職業安全衛生要求的制度，而不是要求所有文件全部重寫。因此，只要院內既有制度已能符合管理需求，多數文件都可以繼續沿用，再依 ISO 45001 或 TOSHMS（CNS 45001）的要求進行補充與調整。

例如，醫院原本就已有感染管制、緊急應變、員工健康管理、輻射防護及醫療廢棄物管理等制度，這些通常都是導入 ISO 45001 的重要基礎，而不是全部重新建立。

真正需要新增或補強的，多半是職業安全衛生管理系統相關內容，例如危害辨識與風險評估、法規鑑別、教育訓練、內部稽核、管理審查及相關管理程序，讓原有制度形成一套完整、可持續運作的管理架構。

因此，醫院導入 ISO 45001 的重點，不是把原本的制度全部推翻，而是先盤點既有文件，確認哪些可以沿用、哪些需要調整，再補足不足之處。

顧問觀點

我們實際輔導醫院時，大部分既有制度都可以延續使用。真正需要投入時間的，不是重新寫文件，而是確認現有制度是否符合 ISO 45001 及 TOSHMS（CNS 45001）的要求，並補足缺漏，建立完整的管理機制。

---

Q4：是不是所有醫師都要參與 ISO 45001 教育訓練？

許多醫院在規劃導入 ISO 45001 時，都會擔心：「是不是全院醫師都要一起上課？如果有數百位醫師，教育訓練是不是幾乎不可能完成？」

答案也是否定的。

依據我們實際輔導醫院的經驗，ISO 45001 並不要求所有醫師都必須全程參與所有課程，而是依不同角色安排適合的教育訓練方式。

真正需要全程參與導入工作的，通常是核心推動小組，例如職業安全衛生人員、人資、感染管制、品質管理（品管）、行政管理等相關單位，負責制度建立、跨部門協調及後續管理。

至於各科室，則建議由每個單位指派一位熟悉現場工作的代表參與。因為危害辨識、風險評估及作業流程改善，都需要由真正執行工作的人員提供意見，而不是由顧問或職安人員代為判斷。

醫師通常不需要全程參與所有課程。多數醫院會安排重點講座或教育訓練，由各科室代表將重要觀念帶回單位，既能降低對醫療工作的影響，也能讓職業安全衛生觀念逐步落實到各科室。

因此，教育訓練的重點並不是「所有人都來上課」，而是讓真正需要參與制度建立的人員深入了解管理系統，同時透過適當的宣導與教育訓練，建立全院共同的職業安全衛生文化。

---

Q5：醫院導入 ISO 45001 最困難的是什麼？

許多人認為，醫院導入 ISO 45001 最困難的是建立文件、準備驗證，或安排教育訓練。

但根據我們實際輔導醫院的經驗，真正最耗費時間、也最容易卡關的，通常不是寫文件，而是危害辨識、風險評估、法規鑑別，以及跨科室溝通。

其中，危害辨識往往是整個導入過程中工作量最大的項目。

原因在於，每一個科室的工作內容、設備、環境及作業流程都不同，因此可能面臨的職業安全風險也完全不同。例如急診室、手術室、檢驗科、放射科、護理站、行政單位等，各自需要辨識的危害及風險都不一樣，無法套用同一套內容。

因此，危害辨識不能由顧問或職安人員單獨完成，而必須由真正執行工作的現場人員共同參與。只有熟悉日常作業的人，才能清楚指出工作流程中可能發生的危害，以及現有的控制措施是否足夠。

除了危害辨識之外，法規鑑別也是醫院導入 ISO 45001 的另一項挑戰。醫療院所涉及的法規範圍相當廣，不僅包含職業安全衛生相關法規，也可能涉及感染管制、輻射防護、消防安全、化學品管理及其他主管機關的管理要求，因此需要逐一盤點並確認適用範圍。

此外，由於危害辨識與法規要求通常涉及許多不同科室，因此跨部門溝通與協調，也是整個導入過程中不可避免的重要工作。

換句話說，真正花時間的不是建立文件，而是讓每個科室一起找出風險、確認管理方式，並將這些內容整合成一套真正能落實於醫院日常運作的職業安全衛生管理制度。

---

Q6：醫院導入 ISO 45001 大約需要多久？一定要趕快完成嗎？

醫院規劃導入 ISO 45001 時，另一個經常提出的問題就是：「整個導入需要多久？是不是一定要在幾個月內完成？」

實際上，並沒有固定的標準答案。

導入時程會受到醫院規模、科室數量、人力配置、既有制度成熟度，以及推動資源等因素影響。規模越大、跨部門越多，通常需要投入更多時間進行危害辨識、風險評估、法規鑑別及文件整合。

依據我們輔導醫院的經驗，大部分醫院建議預留 8～10 個月 左右的導入時間，若希望制度能真正實踐運作，甚至規劃約 1 年 的時程也相當常見。

此外，ISO 45001 並不是一次性的驗證專案，而是一套持續運作的管理制度。因此，在完成制度建立後，仍需要經過教育訓練、制度試運行、內部稽核及管理審查等流程，再安排第三方驗證，才能讓整個管理系統更加成熟。

若一開始就過度壓縮時程，雖然可能提早完成驗證，但危害辨識、跨科室溝通及制度落實往往容易流於形式，反而增加後續維護與改善的困難。

因此，醫院導入 ISO 45001 的重點，不是追求最快取得證書，而是讓制度真正融入日常管理，建立可以持續運作的職業安全衛生管理系統。

---

Q7：醫院第一次導入 ISO 45001，應該從哪裡開始？

許多醫院在決定導入 ISO 45001 後，第一個反應就是開始準備文件，甚至急著尋找驗證公司。

但實際上，真正的第一步並不是寫文件，而是先建立推動機制。

依據我們輔導醫院的經驗，一開始建議先確認三件事情：

1. 建立高階主管支持

ISO 45001 涉及全院各科室，若沒有院方高階主管支持，跨部門協調往往會變得非常困難。因此，建議由副院長、院級主管或具有決策權的人員擔任推動核心，協助資源整合及重大事項決策。

2. 成立核心推動小組

核心推動小組通常由職業安全衛生、人資、感染管制、品質管理（品管）、行政管理等單位共同組成，負責制度建立、文件整合、教育訓練及推動進度管理。

3. 各科室指派代表參與

各科室建議至少指派一位熟悉實際工作的代表參與危害辨識及風險評估。由第一線人員提供作業流程及潛在風險資訊，才能建立真正符合現場需求的管理制度。

完成上述準備後，再依序進行教育訓練、危害辨識、法規鑑別、制度建立、試運行及驗證規劃，整體導入流程會更加順利，也能避免後續大量修改。

---

Q8：醫院導入 ISO 45001，顧問與醫院各自需要負責什麼？

許多醫院第一次接觸 ISO 45001 時，都會擔心：「是不是把資料交給顧問，最後就可以直接取得驗證？」

事實上，並不是如此。

ISO 45001 建立的是一套真正能在院內運作的職業安全衛生管理制度，因此顧問與醫院必須共同合作，才能讓制度真正實行，而不是由任何一方單獨完成。

一般而言，顧問的角色主要是提供專業方法與導入經驗，協助醫院建立符合 ISO 45001 或 TOSHMS（CNS 45001）要求的管理制度，包含教育訓練、法規解析、危害辨識引導、制度規劃、文件架構建立，以及內部稽核與管理審查等輔導工作。

而醫院本身則需要提供最重要的第一線資訊。

因為真正了解各科室工作流程、設備操作及潛在危害的人，始終是每天在現場工作的醫護人員與相關單位。無論是危害辨識、風險評估，或改善措施討論，都需要由各科室共同參與，才能建立真正符合醫院實際運作的管理制度。

因此，成功導入 ISO 45001 並不是顧問「代替醫院完成」，而是透過顧問提供方法、醫院提供專業與現場經驗，雙方共同建立一套可以長期運作的職業安全衛生管理系統。

也正因如此，越早建立跨部門合作機制，越能降低後續制度修改與溝通成本，讓整個導入過程更加順利。

---

Q9：醫院第一次導入 ISO 45001，最容易踩到哪些誤區？

回顧許多醫院第一次導入 ISO 45001 的經驗，其實大部分遇到的問題，都不是因為不了解條文，而是對導入方式產生了誤解。

以下是我們實際輔導醫院時，最常看到的五個誤區。

誤區一：以為所有文件都要重新建立

事實上，多數醫院原本就已建立感染管制、緊急應變、輻射防護、員工健康管理等制度，只需要依 ISO 45001 或 TOSHMS（CNS 45001）的要求補充與整合即可，不需要全部重寫。

誤區二：以為所有醫師都必須全程參與

真正需要深入參與制度建立的是核心推動小組，各科室則可指派代表參與。醫師通常透過重點教育訓練或講座建立職業安全衛生觀念即可。

誤區三：把危害辨識交給顧問完成

危害辨識的核心在於第一線工作人員。顧問可以提供方法與引導，但真正了解現場風險的人，仍然是每天執行工作的醫護及相關人員。

誤區四：急著取得驗證，而忽略制度執行

ISO 45001 的目的並不是取得一張證書，而是建立能持續改善的管理制度。若只追求驗證速度，後續制度往往難以真正運作。

誤區五：認為職安只是職安單位的工作

職業安全衛生管理涉及全院運作，需要高階主管支持、跨部門合作，以及各科室共同參與。只有建立共同推動機制，制度才能真正發揮效果。

醫院導入 ISO 45001 並不可怕，真正重要的是一開始建立正確觀念。只要方向正確、推動機制完善，再配合適合的導入規劃，大多數醫院都能逐步建立符合自身需求的職業安全衛生管理制度。

---

常見問題（FAQ）

還有其他關於醫院導入 ISO 45001、TOSHMS（CNS 45001）的疑問嗎？以下整理醫療院所最常詢問的問題，協助您快速了解導入重點。

---

結語

醫院導入 ISO 45001，不只是為了取得一張驗證證書，更重要的是建立一套真正能夠持續運作的職業安全衛生管理制度。

從高階主管支持、跨部門合作、危害辨識、教育訓練，到既有制度整合，每一個環節都會影響制度是否能真正落實於院內日常運作。只要在導入初期建立正確方向、合理規劃時程，並善用既有制度作為基礎，大多數醫院都能逐步建立符合自身需求的 ISO 45001 與 TOSHMS（CNS 45001）管理系統。

希望本文整理的 9 大常見問題，能協助您在正式啟動導入前，先建立完整觀念，少走許多摸索與重工的彎路，讓後續推動更加順利。

---

醫院正在規劃導入 ISO 45001 或 TOSHMS（CNS 45001）嗎？

iSolution 驪鑫顧問團隊具有醫療院所 ISO 45001 與 TOSHMS（CNS 45001）輔導經驗，可協助醫院依照院內規模、科室配置及既有管理制度，規劃最適合的導入方式。

我們提供從制度規劃、法規盤點、文件整合、教育訓練、危害辨識、內部稽核到驗證準備的完整輔導，協助醫院建立真正能夠執行運作的職業安全衛生管理制度，而不只是完成驗證。

若您正評估導入 ISO 45001 或 TOSHMS（CNS 45001），歡迎與我們聯繫，一起討論最適合貴院的導入規劃。