ISO22000是什麼?ISO22000認證好處有哪些?本文將介紹ISO22000重要性與認證取得方法,讓你一次看懂ISO22000如何申請!文末再分享ISO22000課程推薦資源,幫你輕鬆通過認證!
一、認識 ISO 22000 食品安全管理系統
台灣食安問題屢見不鮮,近幾年來連續發生瘦肉精、塑化劑、農藥超標、黑心油等等駭人聽聞的重大事件,使得台灣人對於食品安全意識提升,越來越重視食物背後的製造過程、包裝過程是不是合乎安全性。
但身為消費者和客戶,難以到工廠實地探查,該怎麼判斷食品的安全性?具有公正性的第三方機構認證就相當關鍵了,也就是本篇將介紹的ISO22000!
(一) ISO 22000是什麼?
ISO22000是以品質管理系統為基礎,刪去製造業的名詞和規範,特別針對食品業修訂工作流程,如今為最知名的食安管理工具,現行版本為ISO22000:2018。
(提醒:仍使用ISO22000:2015驗證之企業,應於2021年6月29日前進行ISO22000改版,以免證書失效)
ISO22000簡介與目的
ISO22000是一套由國際標準化組織(簡稱ISO)頒布的食品安全管理系統(Food safety management systems;簡稱FSMS),發布ISO22000目的是讓企業能依據該準則,進行公司內部的食品安全制度建立,確保產出食品不影響食用者的健康。
以ISO22000為範例作為執行和管理標準,能夠協助整個食品安全供應鏈,從生產端到消費端,針對食源性危害做出預防、消除和控制。
若把ISO22000:2018拆開來看:
- ISO :表示國際標準化組織的縮寫
- 22000:標準代表號,沒有任何特殊意義
- 2018:表示現行ISO22000版本
ISO22000適用產業?
ISO22000不只有餐飲業者才適用,ISO22000適用於食品產業供應鏈中的組織,無論其規模、類型和其所提供的產品。
包含從食物源頭開始的農場主,到食品與飼料生產、加工、製造的廠商、批發商和零售商,同時也適用於與食品有關的物流運輸、倉儲配送、包裝材料供應廠商、農業化學品和食品添加劑供應廠商,甚至涉及食品的服務供應商、餐廳、設備、清潔員也都算在內。
因為食品安全危害可能出現在任何過程階段,所以身處食品供應鏈中的企業不分上下游、規模大小,只要有機會接觸食品、食物、原料,都應該要有危害管控措施。
(二) 剖析ISO 22000 HACCP認證關係
上一篇ISO9001文章介紹中,我們提到ISO9001是許多ISO系統的基礎,其中ISO22000食品安全管理系統、ISO27001資訊安全管理系統,也都是由ISO9001延伸出來的。
HACCP+ISO9001=ISO22000
ISO22000結合了ISO9001的顧客導向、標準化作業流程與持續改善,和HACCP系統原理和應用步驟,使企業應用ISO22000能夠有效分析預期發生的所有危害,並建立相應的管控措施,整合內外部資源,進一步降低食品安全危害。
- HACCP 危害分析重要管制點:管理食品原料驗收、加工、製造到運送等過程的系統制度,用來防治食品安全危害。
- ISO9001 品質管理系統:任何產業的企業都適用的品質管理系統,用來幫助高效率提供給客戶的產品和服務一致且穩定。
更詳細的說明,等到下方與條文章節一起解釋,可以幫助你更容易理解。
(三) ISO22000的好處不僅是企業,全人類都受益!
導入ISO22000受益的不只是企業本身,由於我們每天都要接觸食物,所以受益的可以說是全體人類!以下就向大家說明ISO22000可能存在那些好處:
- 改善健康與安全:減少食品危害、食品安全受到保障,降低食物帶來的疾病發病率
- 提高客戶滿意度:幫助你產出符合客戶需求的優質產品
- 提升利潤與效率:工作效率提升、利潤增加
- 風險管理與改善:幫助釐清權責單位、降低危害發生時的調查時間
- 增加商業機會:具備國際認可、客戶信賴感提升,有機會接收到國內外訂單
二、ISO 22000認證流程與文件
(一) ISO 22000 證書長怎樣?3大資訊很重要!
很多人會詢問「ISO 22000證照怎麼看、要看哪些資訊」,要先跟大家說明ISO系列通常頒布的是「證書」比較少用證照,再來ISO22000證書上頭,除了取得證書的企業名稱之外,通常至少要標示3個重要資訊:有效日期、驗證機構、國家認證機構。
- 有效日期:ISO22000證書有效期為3年,3年後需複審以確保該認證有效。
- 驗證機構(Certification Body):公正且獨立的民間第三方單位,負責評審、發予企業證書,常見ISO22000驗證單位有:台灣經濟部標準局(BSMI)、美國貝爾公司(BQR)、英國標準化協會(BSI)、法國國際檢驗局(BVQI)、瑞士通用驗證集團(SGS)等。
- 國家認證機構(National Accreditation Body):國家級主管機構(政府機構),用來督察、考核驗證機構的單位,ISO22000認證單位包含:中華民國TAF、英國UKAS、美國 ANAB、日本JAB、 韓國KAB等。
ISO22000認證費用因公司而異,因為每一間公司的需求和作業流程並不相同,滿足ISO標準的過程所需的工作量和相應成本也有所不同,包含讓認證輔導員參與進來的費用同樣有落差,如果以驪鑫的ISO22000輔導課程為例,就分為重點輔導方案、完整輔導方案、進階輔導方案三種課程,這部分課程內容,我們文末再來介紹。
(二) 簡易ISO 22000 認證方式、導入步驟
ISO22000認證流程大致上可以分為10個步驟:
- 高階管理者表明實施決心和承諾
- 指派系統最高負責人與組成ISO專案小組
- 確認公司導入範圍,理解利害關係人需求與期望
- ISO22000教育訓練,建立HACCP計畫
- 文件與準則制度執行
- 內部稽核與文件確認
- 申請外部驗證單位初評
- 進行第三方外部驗證
- 針對初評結果缺失改善
- 取得ISO22000證書
其中由於某些特定食品工廠會有法規限制,所以驪鑫在輔導時,會於前期進行廠區勘查與動線流程檢視,提供初步改善建議,接下來才會正式展開ISO22000教育訓練與輔導,過程中不僅是協助企業建立ISO22000的準則,也會協助HACCP計劃書撰寫指導與CCP點判定,保證100%取得驗證。
三、ISO 22000條文改版後,新舊差在哪?
(一) ISO22000:2018條文簡介
在ISO22000:2018手冊中,共有10個章節,你可以連結官方平台進行線上瀏覽或是條文購買,驪鑫在實務輔導則會提供中英文版本解說。
- 第一章:範圍(Scope)
- 第二章:規範性引用文件(Normative references)
- 第三章:術語和定義(Terms and definitions)
- 第四章:組織的背景(Context of the organization)
- 第五章:領導(Leadership)
- 第六章:規劃(Planning)
- 第七章:支持(Support)
- 第八章:運行(Operation)
- 第九章:績效評估(Performance evaluation)
- 第十章:改善(Improvement)
(二) ISO22000:2018改版重點
ISO22000:2015、2018版本有所差異,以下為ISO22000:2018所修訂的重點:
- 高階結構(HIgh Level Structure,HLS):為了幫助企業輕易整合不同的管理系統,新版本ISO22000遵循與其他ISO管理系統標準相同的高階結構。
- 風險方法:新版ISO22000將風險區分成組織層面和操作層面,並協助企業理解處理風險應注意事項與流程,將風險轉換為機會。
- 名詞修正與新增:新版ISO22000清楚描述關鍵名詞之間的差異,定義了45個專有名詞,其中有28個為新增的,其餘則為修訂和沿用。
- PDCA循環:新版ISO22000將Plan-Do-Check-Act分成操作層面和業務層面兩個區塊,彼此獨立運作卻又共同合作。
ISO22000的PCDA循環一個涵蓋整體管理系統,一個則涵蓋HACCP原則。
拆解ISO22000:2018條文的話,第8章涵蓋食品安全系統,參照並使用了HACCP原則,引導企業形成小PCDA循環,其餘章節則為大PCDA循環,詳情可參照下方圖片:
HACCP中有7大原則,並將這7個原則形成循環,以減少食品危害的發生:
- 進行危害分析
- 確定管制控制點(CCP)
- 確立CCP管制界線
- 建立CCP監測程序
- 矯正與預防措施
- 建立HACCP良好持續驗證程序
- 建立文件與記錄程序
四、ISO 22000 課程推薦與常見問題
(一) ISO 22000主導稽核員、內部稽核課程差別是?
很多人會分不清楚內部稽查員與主導稽查員的差異,雖然兩者都需要通過ISO22000考試,但工作地點、訓練時間並不同。這裡簡單跟大家介紹一下:
ISO22000主導稽核員
主導稽核員大多是驗證公司聘用的專業人員,可以到第三方企業執行系統稽核工作,對於相關系統有一定了解。
主導稽核員在自己任職的公司內部可以代表組織單位相互稽核,對外的公司則可以執行外部稽核,但由於對相關系統意識和知識儲備要求高,訓練時間較長,費用也較高。
以驪鑫來說,我們正在籌劃未來提供ISO22000主導稽核員課程,協助學員取得主導稽核員的資格,請各位敬請期待。
ISO22000內部稽核員
內部稽核員通常是企業內部的人員,協助組織內部進行內部稽核,以確保組織管理系統的有效性、完整性,協助系統正常運作,找出改善及提升的機會,由於對於系統意識和知識儲備要求低,訓練時間短,費用較低。
因此大部分企業同仁只需要取得內部稽核人員,就足以滿足ISO認證申請,驪鑫的ISO22000內部稽核課程正在籌備中,而ISO9001等系統內部稽核課程則已經公開開課,如果有相關需求,或是想諮詢ISO22000輔導費用,歡迎跟我們聯繫。
(二) ISO 22000:2018 課程推薦-驪鑫Lixin!
如果要問ISO22000課程推薦找誰?相信「驪鑫」是你不會後悔的選擇!驪鑫具備專業顧問師與講師團隊,能全方位滿足企業需求,更重要的是,驪鑫豐富的實戰輔導經驗,服務超過403家企業,上課學員破千,至今仍是稽核通過率100%!
在ISO22000課程方面,驪鑫提供3種方案:重點輔導、完整輔導與進階輔導,以下簡單跟各位說明差異。
ISO22000課程:驪鑫-重點輔導方案
- 適合企業:
- 希望企業同仁能自行建立
- 預算有限之企業
- 不急著取證之企業
- 有相關經驗之企業
- 輔導內容與時間:
- 顧問師提供ISO 22000系統諮詢、程序範本與教育訓練
- 企業人員進行相關制度程序建立與紀錄的產出
- 顧問師確認準備內容正確
- 輔導時間依企業實際完成狀況而定
ISO22000課程:驪鑫-完整輔導方案
- 適合企業:
- 人力有限,需要由外部支援引導
- 有取得驗證時間壓力
- 需要完整教育訓練
- 輔導內容與時間:
- 提供ISO22000相關教育訓練
- 顧問師協助撰寫程序文件與監督同仁完成系統要求事項
- 企業人員完成紀錄產出
- 顧問師確認執行進度與應完成事項
- 輔導時間約2-4個月(50人內公司),特殊需求可另提
ISO22000課程:驪鑫-進階輔導方案
- 適合企業:
- 客戶來廠稽核。
- 公司制度能夠深化。
- 希望外部能夠定期檢驗企業執行狀況。
- 輔導內容:
- 涵蓋完整輔導方案之內容
- 客戶有提出特殊需求
- 進階整治公司管理制度
- 輔導時間依企業額外提出之需求而定
最後,對於ISO 22000的導入或驗證,若還有其他疑問,歡迎透過下方按鈕與我們聯繫,將由專人為您服務!
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