ISO9001 品質管理系統

ISO 9001: 2015是全球最普遍的管理系統，近年隨著全球化不斷的深化到每一個地區，原本以歐美日客戶為主要要求供應商取得ISO 9001: 2015的認證的源頭，近年國內公司也開始加強要求供應商取得ISO 9001: 2015取證的力道，不誇張的說，現在ISO 9001: 2015為接獲國內外訂單的一張基本通行證，但其實ISO9001: 2015不僅是獲得國內外客戶信任進而取得訂單的門票，其實還是可以改變公司體質與提升的一套管理制度．

什麼是ISO 9001 : 2015?

ISO 9001 : 2015的字面意思

• ISO 9001 : 2015中文名稱為品質管理系統，英文名稱為Quality management systems簡稱QMS。
• 國際標準化組織(International Organization for Standardization)縮寫為 ISO。
• 9001為標準代表號，沒有代表其他意義
• 2015為現行ISO 9001的版本，因為ISO 國際標準組織為貼合世界變化，每隔一段時間就會更改標準系統的版本，確保ISO 國際標準能夠最新世界的需求。

ISO 9001的核心目的

ISO 9001 : 2015 名稱為品質管理系統，只要是管理系統必然會有一個管理目標，若沒有目標，系統將無法正常運行，因此在了解ISO 9001: 2015 內容之前，並須先ISO 9001: 2015 的核心目的，ISO 9001: 2015 稱為品質管理系統，我們可以很直觀的了解到，ISO 9001: 2015 就是為了品質與服務的穩定，所要求的一套系統制度，內容包含業務、採購、教育訓練、倉庫、外包、品管、研發、生產、服務..等各單位。

ISO 9001 : 2015 是為了服務與品質的一致性，展開管制標準的管理架構。

ISO 9001: 2015的內容

ISO 9001 : 2015 共有10個章節，您可以連結官方平台進行線上瀏覽或是條文購買（ ISO 9001:2015 Requirements of a quality management system Online Browsing Platform ），驪鑫在實務輔導會提供中英文版本解說，若是對條文課程有興趣的您，也可參加我司所舉辦的免費線上ISO 9001: 2015 條文教育訓練。下列為ISO 9001: 2015 條文的章節。

1. 第一章：範圍（Scope）
2. 第二章：規範性引用文件（Normative references）
3. 第三章：術語和定義（Terms and definitions）
4. 第四章：組織的背景（Context of the organization）
5. 第五章：領導（Leadership）
6. 第六章：規劃（Planning）
7. 第七章：支持（Support）
8. 第八章：運行（Operation）
9. 第九章：績效評估（Performance evaluation）
10. 第十章：改善（Improvement）

前三章為ISO 9001:2015 相關須注意重點與名詞說明，從4-10章開始為公司需執行的內容項目，而在條文的編排上採用了戴明循環架構來編輯。

1. 4-7章為規劃(PLAN)。
2. 8章為執行 (DO)。
3. 9章 績效評估 (CHECK)。
4. 10章 持續改善 (ACT)。

這10章內容涵蓋了除了財務以外公司經營各個層面，從訂單到生管>生產>品管>倉庫>出貨一系列的流程，下方簡略的說明ISO 9001:2015 要管轄的範圍。

1. 主要流程
   • 從得到客戶的需求，從訂單確認前到出貨這之間的過程
2. 支援流程
   • 為了確保主要流程能夠順利運作的管制流程，例如設備保養、量測儀器校正、外包商的管控、原物料的挑選…等。
3. 管理流程
   • 為了確保前兩項流程有效的被執行所制定的制度流程，如公司理念的傳達、組織與權責的制定、公司風險的控管、制度文件的控制、監控措施…等。

申請ISO 9001:2015 驗證的流程

實施導入ISO 9001:2015 可分為4大階段：系統導入、系統執行與回饋、第三方驗證單位驗證、持續維持與改善。

• 系統導入
  1. 指派系統最高負責人與組成ISO專案小組。
  2. ISO 9001:2015 教育訓練 (ISO 9001:2015 教育訓練報名)
  3. 確認公司導入範圍，建立品質政策與目標
  4. 明訂公司制度與作業流程。
  5. 公司管理品質制度建立。
• 系統執行與回饋
  1. 落實與執行。
  2. 執行狀況檢討與調整。
  3. 內部稽核
  4. 管理審查
• 第三方驗證
  1. 申請ISO 9001:2015 外部驗證。
  2. 執行ISO 9001:2015 外部驗證。
  3. ISO 9001:2015 稽核後的缺失改善。
  4. 取得ISO 9001:2015 證書。
• 持續維持與改善

對於ISO 9001:2015 的導入或驗證，若是還有其他疑問，歡迎參考這篇更詳細的ISO9001文章介紹《ISO9001是什麼？教你取得好品質認證，提升客戶信賴！》，或著與我們聯繫也是一個很好的選擇。

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