ISO 9001 vs. CNS 12681：企業該如何選擇驗證，提升競爭力？

ISO 9001 與 CNS 12681 認證作為品質管理體系的國際標準，已成為企業提升競爭力的重要工具。無論是提升內部管理效率、增加顧客滿意度，還是拓展海外市場，這些認證都能為企業帶來顯著的優勢。本文將深入探討 ISO 9001 與 CNS 12681 的差異、各自優勢、驗證要求以及對市場的影響，以協助企業做出明智決策，在確保合規的同時提升競爭力。

在全球市場競爭日益激烈的背景下，許多企業開始關注 ISO 9001 和 CNS 12681 認證。然而，您是否面臨以下驗證選擇的困惑？

• ISO 9001 與 CNS 12681 有何區別？
• 我們已獲得 ISO 9001 認證，為何還需要申請 CNS 12681？
• 主管機關即將強制工廠檢查，哪種認證能降低合規風險？
• 申請 CNS 12681 是否需要工廠登記？ISO 9001 呢？
• 如何選擇合適的驗證機構，以降低驗證成本？

1. ISO 9001 vs. CNS 12681：主要差異與認證範圍

📌 ISO 9001 是什麼？

ISO 9001 是國際公認的 品質管理系統（QMS）標準，旨在幫助組織提升流程效率和產品品質。其主要特點包括：

• 強調流程標準化：確保組織內部流程的一致性和可預測性。
• 持續改進：鼓勵企業不斷優化流程，提高顧客滿意度。
• 適用對象：各行各業，包括製造業、服務業，以及希望提升內部管理和拓展國際市場的企業。

工廠登記要求：視驗證機構而定是否要求工廠登記，但一定要有公司營業登記。

驗證機構：可選擇國內外認證機構，如 TAF（台灣認可基金會） 認證的機構，或 IAS（美國認證）、UKAS（英國認證）… 等國際機構。

📌 CNS 12681 是什麼？

CNS 12681 是台灣的 國家標準（CNS），全名為「品質管理系統－要求事項」，內容與 ISO 9001 相當，但更側重於產品符合台灣法規的要求。

適用對象：在台灣生產並銷售產品的企業，特別是需要符合台灣法規的產品，如建材、電子產品等。

工廠登記要求：必須擁有工廠登記證，才能申請 CNS 12681 認證。

驗證機構：僅限於台灣本地機構 TAF 認證 。

📌 核心差異對比

項目	ISO 9001	CNS 12681
性質	品質管理系統標準	品質管理系統標準
適用範圍	全球適用	台灣國內適用
驗證內容	強調流程標準化和持續改進	與 ISO 9001 相同，強調產品符合台灣法規
工廠登記要求	視驗證機構是否強制要求	必須擁有工廠登記證
認證機構	國內外認證機構，如 TAF、IAS、UKAS 等	僅限 TAF 認證的台灣本地機構
國際認可度	高，適用於國際市場	主要適用於台灣市場

2. 企業該如何選擇？

根據企業的市場定位和需求，以下建議可供參考：

✅ 目標國際市場：選擇 ISO 9001

• 拓展國際業務：ISO 9001 在全球範圍內被廣泛認可，有助於提升國際競爭力。
• 流程優化：通過標準化流程，提高運營效率和產品品質。
• 彈性驗證：可選擇國際或本地驗證機構，且通常不要求工廠登記。

✅ 聚焦台灣市場：選擇 CNS 12681

• 符合本地法規：確保產品符合台灣相關法規和標準，避免法律風險。
• 提升本地信任度：獲得 CNS 12681 認證，有助於增強台灣消費者和合作夥伴的信任。
• 必要條件：需要擁有工廠登記證，並由 TAF 認證的本地機構進行驗證。

✅ 追求全面競爭力：同時申請 ISO 9001 和 CNS 12681

• 雙重優勢：同時擁有國際和本地認證，滿足不同市場和客戶的需求。
• 節省成本：部分 TAF 認證機構可同時提供兩項認證服務，減少重複審核，降低成本。

3. 哪些產品必須通過 CNS 認證才能在台灣合法銷售？

在台灣，某些產品 必須通過 CNS 認證 才能合法上市銷售，這些產品通常涉及 公共安全、建築、機械設備、食品接觸材料等領域。根據 經濟部標準檢驗局（BSMI） 的規範，以下幾類產品 在台灣市場流通前，需通過 CNS 相關標準測試：

📌 需要 CNS 認證的主要產品類別

🔹建材與防火設備

• 防火門、防火窗、防火玻璃
• 牆板、隔熱材料、防火塗料
• 建築鋼構、安全玻璃、塑膠建材

🔹電子與電機設備

• 家電產品（如電視、冰箱、空調）
• 燈具與 LED 照明設備
• 電動工具、變壓器、電線電纜

🔹交通與安全產品

• 機車與汽車零組件（如安全氣囊、煞車片）
• 兒童安全座椅、反光標誌、交通號誌燈
• 電動腳踏車與電動車輛電池

🔹食品與飲用水接觸材料

• 不鏽鋼餐具、塑膠食品容器、保鮮膜
• 飲水機、濾水設備、食品包裝材料

🔹個人防護與工安設備

• 安全帽、防護面罩、護目鏡
• 勞工防護用品（如防割手套、工作靴）

✅ 完整 CNS 產品認證清單可參考：經濟部標準檢驗局官方網站

📌 為何 CNS 認證如此重要？

• 申請CNS正字標記的基本要求，需符合CNS標準與CNS產品認證。
• 法規要求：台灣法規強制規範特定產品 必須 取得 CNS 認證，否則不得上市。
• 市場信任：擁有 CNS 認證的產品，更容易取得政府標案或企業採購資格。
• 安全與品質保障：CNS 測試確保產品符合台灣的安全標準，減少因品質問題導致的糾紛與責任風險。
• 申請CNS

4. 驗證機構選擇

📌 驗證機構的選擇影響您的驗證結果

企業在選擇驗證機構時，應根據目標市場、驗證需求及預算做出決策。

🔹 ISO 9001 認證機構與驗證單位選擇

• 國外認證機構(AB)：IAS（美國）、UKAS（英國）、Dakks（德國）….等
• 台灣認證機構(AB)：TAF (台灣)
• 驗證單位:以上認證單位(AB)認可之驗證單位(CB)即可
  • UKAS(英國)：環球驗證、SGS、BV….等。
  • IAS(美國)：亞瑞仕驗證…等
  • Dakks：TÜV萊茵…等

🔹 CNS 12681 驗證機構選擇

• 僅限台灣 TAF 認可之機構，如：
  • SGS 台灣
  • 亞瑞仕驗證
  • TUV萊茵
  • 環球驗證….等
  • 更多參考TAF認可之驗證機構

✅ 建議策略：

• 若企業主要市場在 台灣，且產品符合 CNS 強制要求，建議直接申請 CNS 12681。
• 若企業有 國際業務需求，但仍需符合台灣市場，建議 先申請 ISO 9001，後續再補 CNS 12681。
• 若同時需要 國際與台灣市場競爭力，可選擇 同時申請 ISO + CNS，一次性完成兩種驗證，減少重複測試費用。

以 AFNOR 核發 ISO 9001:2015 (CNS 12681)證書為例

5. 企業該如何準備驗證?

🔍 企業應採取的行動

• ✅ 確定客戶與市場需求：客戶是否要求 CNS 12681？還是只需要 ISO 9001？
• ✅ 評估驗證成本：比較不同驗證機構，選擇適合的方案
• ✅ 確認工廠登記需求：沒有工廠登記就無法申請 CNS 12681！
• ✅ 確認主管機關要求：若面臨強制工廠檢查，CNS 12681 可能是必需的
• ✅ 準備內部品質管理系統文件：確保公司內部 SOP、品保標準、品檢流程符合驗證標準
• ✅ 確保產品測試符合 CNS 標準：如防火測試、電氣安全測試等

💡 建議步驟

1. 內部盤點：檢查現有 ISO 或 CNS 資格，確認是否需要升級或新增驗證。
2. 詢價與規劃：聯繫合適的輔導機構，了解驗證流程、所需文件及費用。
3. 品質文件準備：撰寫品保文件、檢驗標準書、流程紀錄，確保符合驗證要求。
4. 工廠與產品測試準備：確認工廠生產流程符合 CNS 12681 標準，進行必要的產品測試。

6. 下一步該怎麼做？

如果您的企業正在考慮 ISO 9001 或 CNS 12681，請問：

• 🔹 你的產品是否受 CNS 法規約束？
• 🔹 你的客戶是否要求 ISO 9001？
• 🔹 你希望透過驗證提升市場競爭力，還是只是應付法規？

📞 免費諮詢：如果你不確定該選擇哪種驗證，或想比較不同機構的報價，請聯絡我們獲取詳細建議！

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總結ISO 9001 和 CNS 12681

ISO 9001 和 CNS 12681 各有其適用範圍：

• ISO 9001：國際通用品質管理系統，適合出口與全球市場。
• CNS 12681：台灣市場強制認證，確保產品符合當地法規。

企業應根據 市場需求、產品類別、成本預算 來選擇適合的驗證方式，並確保符合最新的法規要求。

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參考資料:

經濟部標準檢驗局

財團法人全國認證基金會

維基百科CNS正字標記