ISO22000是什麼？10步驟取得ISO22000認證、保障食品安全！

ISO22000是什麼？ISO22000認證好處有哪些？本文將介紹ISO22000重要性與認證取得方法，讓你一次看懂ISO22000如何申請！文末再分享ISO22000課程推薦資源，幫你輕鬆通過認證！

一、認識 ISO 22000 食品安全管理系統

台灣食安問題屢見不鮮，近幾年來連續發生瘦肉精、塑化劑、農藥超標、黑心油等等駭人聽聞的重大事件，使得台灣人對於食品安全意識提升，越來越重視食物背後的製造過程、包裝過程是不是合乎安全性。

但身為消費者和客戶，難以到工廠實地探查，該怎麼判斷食品的安全性？具有公正性的第三方機構認證就相當關鍵了，也就是本篇將介紹的ISO22000！

(一) ISO 22000是什麼？

ISO22000是以品質管理系統為基礎，刪去製造業的名詞和規範，特別針對食品業修訂工作流程，如今為最知名的食安管理工具，現行版本為ISO22000：2018。

（提醒：仍使用ISO22000：2015驗證之企業，應於2021年6月29日前進行ISO22000改版，以免證書失效）

ISO22000簡介與目的

ISO22000是一套由國際標準化組織（簡稱ISO）頒布的食品安全管理系統（Food safety management systems；簡稱FSMS），發布ISO22000目的是讓企業能依據該準則，進行公司內部的食品安全制度建立，確保產出食品不影響食用者的健康。

以ISO22000為範例作為執行和管理標準，能夠協助整個食品安全供應鏈，從生產端到消費端，針對食源性危害做出預防、消除和控制。

若把ISO22000：2018拆開來看：

• ISO ：表示國際標準化組織的縮寫
• 22000：標準代表號，沒有任何特殊意義
• 2018：表示現行ISO22000版本

ISO22000適用產業？

ISO22000不只有餐飲業者才適用，ISO22000適用於食品產業供應鏈中的組織，無論其規模、類型和其所提供的產品。

包含從食物源頭開始的農場主，到食品與飼料生產、加工、製造的廠商、批發商和零售商，同時也適用於與食品有關的物流運輸、倉儲配送、包裝材料供應廠商、農業化學品和食品添加劑供應廠商，甚至涉及食品的服務供應商、餐廳、設備、清潔員也都算在內。

因為食品安全危害可能出現在任何過程階段，所以身處食品供應鏈中的企業不分上下游、規模大小，只要有機會接觸食品、食物、原料，都應該要有危害管控措施。

(二) 剖析ISO 22000 HACCP認證關係

上一篇ISO9001文章介紹中，我們提到ISO9001是許多ISO系統的基礎，其中ISO22000食品安全管理系統、ISO27001資訊安全管理系統，也都是由ISO9001延伸出來的。

HACCP＋ISO9001＝ISO22000

ISO22000結合了ISO9001的顧客導向、標準化作業流程與持續改善，和HACCP系統原理和應用步驟，使企業應用ISO22000能夠有效分析預期發生的所有危害，並建立相應的管控措施，整合內外部資源，進一步降低食品安全危害。

• HACCP 危害分析重要管制點：管理食品原料驗收、加工、製造到運送等過程的系統制度，用來防治食品安全危害。
• ISO9001 品質管理系統：任何產業的企業都適用的品質管理系統，用來幫助高效率提供給客戶的產品和服務一致且穩定。

更詳細的說明，等到下方與條文章節一起解釋，可以幫助你更容易理解。

(三) ISO22000的好處不僅是企業，全人類都受益！

導入ISO22000受益的不只是企業本身，由於我們每天都要接觸食物，所以受益的可以說是全體人類！以下就向大家說明ISO22000可能存在那些好處：

• 改善健康與安全：減少食品危害、食品安全受到保障，降低食物帶來的疾病發病率
• 提高客戶滿意度：幫助你產出符合客戶需求的優質產品
• 提升利潤與效率：工作效率提升、利潤增加
• 風險管理與改善：幫助釐清權責單位、降低危害發生時的調查時間
• 增加商業機會：具備國際認可、客戶信賴感提升，有機會接收到國內外訂單

二、ISO 22000認證流程與文件

 

(一) ISO 22000 證書長怎樣？3大資訊很重要！

很多人會詢問「ISO 22000證照怎麼看、要看哪些資訊」，要先跟大家說明ISO系列通常頒布的是「證書」比較少用證照，再來ISO22000證書上頭，除了取得證書的企業名稱之外，通常至少要標示3個重要資訊：有效日期、驗證機構、國家認證機構。

• 有效日期：ISO22000證書有效期為3年，3年後需複審以確保該認證有效。
• 驗證機構（Certification Body）：公正且獨立的民間第三方單位，負責評審、發予企業證書，常見ISO22000驗證單位有：台灣經濟部標準局（BSMI）、美國貝爾公司（BQR）、英國標準化協會（BSI）、法國國際檢驗局（BVQI）、瑞士通用驗證集團（SGS）等。
• 國家認證機構（National Accreditation Body）：國家級主管機構（政府機構），用來督察、考核驗證機構的單位，ISO22000認證單位包含：中華民國TAF、英國UKAS、美國 ANAB、日本JAB、 韓國KAB等。

ISO22000認證費用因公司而異，因為每一間公司的需求和作業流程並不相同，滿足ISO標準的過程所需的工作量和相應成本也有所不同，包含讓認證輔導員參與進來的費用同樣有落差，如果以驪鑫的ISO22000輔導課程為例，就分為重點輔導方案、完整輔導方案、進階輔導方案三種課程，這部分課程內容，我們文末再來介紹。

立即聯絡我們！

 

(二) 簡易ISO 22000 認證方式、導入步驟

ISO22000認證流程大致上可以分為10個步驟：

1. 高階管理者表明實施決心和承諾
2. 指派系統最高負責人與組成ISO專案小組
3. 確認公司導入範圍，理解利害關係人需求與期望
4. ISO22000教育訓練，建立HACCP計畫
5. 文件與準則制度執行
6. 內部稽核與文件確認
7. 申請外部驗證單位初評
8. 進行第三方外部驗證
9. 針對初評結果缺失改善
10. 取得ISO22000證書

其中由於某些特定食品工廠會有法規限制，所以驪鑫在輔導時，會於前期進行廠區勘查與動線流程檢視，提供初步改善建議，接下來才會正式展開ISO22000教育訓練與輔導，過程中不僅是協助企業建立ISO22000的準則，也會協助HACCP計劃書撰寫指導與CCP點判定，保證100%取得驗證。

三、ISO 22000條文改版後，新舊差在哪？

 

(一) ISO22000：2018條文簡介

在ISO22000：2018手冊中，共有10個章節，你可以連結官方平台進行線上瀏覽或是條文購買，驪鑫在實務輔導則會提供中英文版本解說。

1. 第一章：範圍（Scope）
2. 第二章：規範性引用文件（Normative references）
3. 第三章：術語和定義（Terms and definitions）
4. 第四章：組織的背景（Context of the organization）
5. 第五章：領導（Leadership）
6. 第六章：規劃（Planning）
7. 第七章：支持（Support）
8. 第八章：運行（Operation）
9. 第九章：績效評估（Performance evaluation）
10. 第十章：改善（Improvement）

(二) ISO22000：2018改版重點

ISO22000：2015、2018版本有所差異，以下為ISO22000：2018所修訂的重點：

• 高階結構（HIgh Level Structure，HLS）：為了幫助企業輕易整合不同的管理系統，新版本ISO22000遵循與其他ISO管理系統標準相同的高階結構。
• 風險方法：新版ISO22000將風險區分成組織層面和操作層面，並協助企業理解處理風險應注意事項與流程，將風險轉換為機會。
• 名詞修正與新增：新版ISO22000清楚描述關鍵名詞之間的差異，定義了45個專有名詞，其中有28個為新增的，其餘則為修訂和沿用。
• PDCA循環：新版ISO22000將Plan-Do-Check-Act分成操作層面和業務層面兩個區塊，彼此獨立運作卻又共同合作。

ISO22000的PCDA循環一個涵蓋整體管理系統，一個則涵蓋HACCP原則。

拆解ISO22000：2018條文的話，第8章涵蓋食品安全系統，參照並使用了HACCP原則，引導企業形成小PCDA循環，其餘章節則為大PCDA循環，詳情可參照下方圖片：

HACCP中有7大原則，並將這7個原則形成循環，以減少食品危害的發生：

1. 進行危害分析
2. 確定管制控制點（CCP）
3. 確立CCP管制界線
4. 建立CCP監測程序
5. 矯正與預防措施
6. 建立HACCP良好持續驗證程序
7. 建立文件與記錄程序

四、ISO 22000 課程推薦與常見問題

 

(一) ISO 22000主導稽核員、內部稽核課程差別是？

很多人會分不清楚內部稽查員與主導稽查員的差異，雖然兩者都需要通過ISO22000考試，但工作地點、訓練時間並不同。這裡簡單跟大家介紹一下：

ISO22000主導稽核員

主導稽核員大多是驗證公司聘用的專業人員，可以到第三方企業執行系統稽核工作，對於相關系統有一定了解。

主導稽核員在自己任職的公司內部可以代表組織單位相互稽核，對外的公司則可以執行外部稽核，但由於對相關系統意識和知識儲備要求高，訓練時間較長，費用也較高。

以驪鑫來說，我們正在籌劃未來提供ISO22000主導稽核員課程，協助學員取得主導稽核員的資格，請各位敬請期待。

ISO22000內部稽核員

內部稽核員通常是企業內部的人員，協助組織內部進行內部稽核，以確保組織管理系統的有效性、完整性，協助系統正常運作，找出改善及提升的機會，由於對於系統意識和知識儲備要求低，訓練時間短，費用較低。

因此大部分企業同仁只需要取得內部稽核人員，就足以滿足ISO認證申請，驪鑫的ISO22000內部稽核課程正在籌備中，而ISO9001等系統內部稽核課程則已經公開開課，如果有相關需求，或是想諮詢ISO22000輔導費用，歡迎跟我們聯繫。

(二) ISO 22000：2018 課程推薦－驪鑫Lixin！

如果要問ISO22000課程推薦找誰？相信「驪鑫」是你不會後悔的選擇！驪鑫具備專業顧問師與講師團隊，能全方位滿足企業需求，更重要的是，驪鑫豐富的實戰輔導經驗，服務超過403家企業，上課學員破千，至今仍是稽核通過率100%！

在ISO22000課程方面，驪鑫提供3種方案：重點輔導、完整輔導與進階輔導，以下簡單跟各位說明差異。

ISO22000課程：驪鑫－重點輔導方案

• 適合企業：

1. 希望企業同仁能自行建立
2. 預算有限之企業
3. 不急著取證之企業
4. 有相關經驗之企業

• 輔導內容與時間：

1. 顧問師提供ISO 22000系統諮詢、程序範本與教育訓練
2. 企業人員進行相關制度程序建立與紀錄的產出
3. 顧問師確認準備內容正確
4. 輔導時間依企業實際完成狀況而定

ISO22000課程：驪鑫－完整輔導方案

• 適合企業：

1. 人力有限，需要由外部支援引導
2. 有取得驗證時間壓力
3. 需要完整教育訓練

• 輔導內容與時間：

1. 提供ISO22000相關教育訓練
2. 顧問師協助撰寫程序文件與監督同仁完成系統要求事項
3. 企業人員完成紀錄產出
4. 顧問師確認執行進度與應完成事項
5. 輔導時間約2-4個月（50人內公司），特殊需求可另提

ISO22000課程：驪鑫－進階輔導方案

• 適合企業：

1. 客戶來廠稽核。
2. 公司制度能夠深化。
3. 希望外部能夠定期檢驗企業執行狀況。

• 輔導內容：

1. 涵蓋完整輔導方案之內容
2. 客戶有提出特殊需求
3. 進階整治公司管理制度
4. 輔導時間依企業額外提出之需求而定

最後，對於ISO 22000的導入或驗證，若還有其他疑問，歡迎透過下方按鈕與我們聯繫，將由專人為您服務！ 

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